試藥都敢造假!這是在用生命在開玩笑阿!
根據記者調查發現,在一種新藥推向市場之前的試藥環節,存在一條灰色利益鏈。在試藥中介的參與下試藥者的身份、各種指標的數據都可能造假。
按照現在的管理要求,每一個藥品在投放到實際的臨牀應用前,必須要進行嚴格的藥品臨牀試驗,這既是藥品從理論轉換爲實踐的基本橋樑,也是檢驗藥品安全性和有效性最直觀的標準。
雖然如此,由於巨大的利益誘惑,在新藥的臨牀數據上造假在全世界都無法完全規避。上世紀90年代,美國有一部非常有名的電影《亡命天涯》,講的就是藥廠爲了推出自己的新藥,對正直的外科醫生痛下殺手的故事。在2011年的歐洲,一種受體阻滯劑推出了一種虛假數據,推薦在手術患者中使用,結果導致每年16萬名手術後患者因此死亡。
其實藥品的臨牀試驗,對於醫院的意義還不僅僅是獲得基礎資訊這麼簡單,它對醫生科研能力鍛鍊、醫院的倫理管理、藥品不良反應的監測以及嚴禁的工作作風培養,都有不可替代的作用。所以,在這個階段造假,不只是對患者的用藥安全帶來損害,還是對整個醫療機構基礎工作的一次巨大沖擊,帶來“基礎不牢,地動山搖”的後果。一名健康女士的尿液,被要求分給其他三個人,用以試藥,這背後的試驗效果又有什麼可信性呢?
從去年開始,國家食品藥品監督管理總局對部分已經申報生產或進口待審藥品註冊申請開展藥物臨牀試驗數據進行覈查,一年多來,居然有超過八成的新藥臨牀數據涉嫌造假,現實可謂非常殘酷。
造成這種現象的根由,顯然是由於藥廠、醫院以及相關的中介之間,達成了利益的高度統一,只有臨牀試驗獲得成功,藥品才能正式上市獲得利潤,醫院才能獲得更多的合作經費以及更多的合作機會,中介更是按人頭收費,數據越漂亮,得到的報酬就越多。
所以,要破解這樣的難題,還需要有關部門打破當前這種參與者在利益方面的高度統一,包括引進保險公司對試驗參與者進行健康保險,一旦受試者出現了不良反應,而相關試驗數據不能提供相關資訊,保險公司在提供賠償的同時,有權對相關數據實行審覈。
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