口罩屬於什麼商品類目 口罩是屬哪種商品類目

導語：口罩的作用非常大，因爲其能有效地達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫、病毒等物質。有些朋友想了解更多關於口罩的內容，那麼，今天就來說說，口罩屬於什麼商品類目？口罩是屬哪種商品類目？對於這個問題，很多小夥伴都很想知道答案，下面趕快來了解下吧。

口罩屬於什麼商品類目

口罩

普通口罩，屬於勞保用品；醫用口罩，屬於醫療器械。醫用口罩需要辦理許可證纔可以銷售。口罩是一種衛生用品，通常指戴在口鼻部位用於過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等製成。

口罩使用時長：

從人的生理結構來看，由於人的鼻腔黏膜血液循環非常旺盛，鼻腔裏的通道又很曲折，鼻毛構起一道過濾的“屏障”。當空氣吸入鼻孔時，氣流在曲折的通道中形成一股旋渦，使吸入鼻腔的氣流得到加溫。

有測試表明，在將零下7℃的冷空氣經鼻腔吸入肺部時，其氣流已被加溫至28.8℃，這就非常接近於人體的溫度。如果長期戴口罩，會使鼻黏膜變得脆弱，失去了鼻腔的原有生理功能，故不能長期戴口罩。

口罩圖片

口罩生產公司要獲取的資格：

生產經營口罩的准入門檻

生產口罩其實並不難，但要生產能符合國家標準及行業標準的口罩還需下一番功夫，辦理資質的過程也是檢驗廠家生產的產品質量是否符合標準要求的一種途徑。

市面上所售賣的口罩，按照標準可以分爲：普通紙口罩、防塵口罩、防霾口罩、醫用口罩、工業口罩。

而此次疫情中使用到的醫用口罩，根據《醫療器械分類目錄》，屬於國家二類醫療器械。而具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預期用於抗菌抗病毒的醫用口罩屬於第三類醫療器械管理。

根據《醫療器械監督管理條例》規定，從事第二類、第三類醫療器械生產的生產企業，需要取得醫療器械生產許可證以及醫療器械註冊證，從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營範圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。

也就是說，未進行備案的企業售賣醫用口罩也是違法的，如涉嫌超經營範圍售賣口罩，還構成違法經營，還面臨相應的行政處罰。

口罩圖

口罩的生產要求：

1）醫用口罩的生產需要無塵無菌的環境，車間要達到10萬級淨化車間的要求

2）非醫用口罩企業生產經營非醫用口罩須取得合法有效的商事主體營業執照，經營範圍涉及口罩生產及銷售即可，不需要申請醫用口罩註冊證和生產許可證。

（一）非醫用口罩企業欲生產醫用口罩，首先要解決的是生產資質問題。廣東省藥品監督管理局印發的《廣東省防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需藥品醫療器械行政許可應急審批程序》（粵藥監辦許〔2020〕48號）中，明確指出口罩等藥品醫療器械，可納入應急審批。

（二）《廣東省藥品監督管理局辦公室關於一級響應期間對醫用口罩等防控急需用品實施特殊管理的補充通知》（粵藥監辦許〔2020〕42 號）中主要有如下要求：

1、對於在一級響應期間新增擬開展醫用口罩、防護服等屬於二類防控器械產品註冊和生產的，憑工信部門意見向所在地市市場監管局申請備案，市局在備案憑證中應註明“本備案僅在公共衛生事件一級響應期間適用”。

2、在備案過程中，醫用防護口罩應符合GB 的要求；醫用外科口罩應符合YY的要求。

3、上述品種中的無菌類產品在所在地市局備案後，按以下方法放行：按照《中國藥典》（2015年版）第三部1101無菌檢測法開展無菌檢驗，在培養七天後未發現有微生物生長，其他理化指標均檢測合格，可先放行。產品標籤上應按照正常無菌檢測完成時間標註使用的起始時間。企業在無菌檢驗後續培養觀察時間內，發現不符合要求的，應及時召回。

4、上述品種中的非無菌類產品，經企業自行檢測符合強制性標準以及經備案的產品技術要求的，予以放行。